近日,霍爾德•電子專業(yè)技術團隊前往普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司,開展TOC總有機碳檢測儀專項技術支持工作,助力普瑞斯星*生產用水質量管控體系,強化醫(yī)療器械產品安全保障。
此次合作聚焦醫(yī)療器械生產核心環(huán)節(jié),依托霍爾德•電子專業(yè)的檢測設備與技術服務,進一步提升普瑞斯星水質檢測能力,筑牢產品質量安全第一道防線。

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司
山東霍爾德電子科技有限公司
HD-TOC10A 總有機碳檢測儀
TOC即水中所有有機物質的含碳總量,主要來源于水中的微生物、有機物殘留、生產過程中引入的雜質等。
在醫(yī)療器械生產中,純化水、注射用水等生產用水的質量,直接決定產品的安全性與合規(guī)性。而TOC(總有機碳)檢測,正是衡量水質純度、防控污染風險的核心手段,通過精準檢測生產用水中的TOC含量,可及時排查水質污染隱患,確保生產用水符合行業(yè)標準。

此次霍爾德•電子提供的TOC總有機碳檢測儀,專為醫(yī)療器械行業(yè)高純水檢測需求定制,適配普瑞斯星實驗室的檢測要求,核心優(yōu)勢突出:
?采用差值電導率法和光化學氧化技術,搭載雙波長紫外燈,有機物氧化效率穩(wěn)定>99%,檢測精準可靠;
?檢測范圍0.001~1.600 mg/L,檢出限低至0.001 mg/L,重復性RSD≤2.0%,滿足高純水檢測嚴苛要求;
?配備三級用戶權限管理與完整審計追蹤功能,符合GMP/GLP及CFR 21 Part 11數(shù)據(jù)完整性要求,實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)全程追溯;
?支持離線檢測、在線連續(xù)監(jiān)測等多種模式,靈活滿足實驗室日常檢測與生產在線監(jiān)測雙重需求,提升檢測效率。


現(xiàn)場培訓過程中,霍爾德•電子專業(yè)技術人員結合普瑞斯星的生產檢測需求,詳細講解了TOC檢測的核心意義、儀器核心特性及合規(guī)檢測要點,協(xié)助操作人員熟悉儀器基本操作與數(shù)據(jù)管理流程,耐心解答日常檢測中可能遇到的疑問,確保儀器快速投入使用、發(fā)揮實效。



在本次培訓中,普瑞斯星相關負責人表示,此次與霍爾德•電子的合作,不僅提升了公司水質檢測的精準度與效率,更*了產品質量管控體系,為醫(yī)療器械生產安全提供了有力保障。未來將依托霍爾德•電子的技術支持與檢測設備,嚴格落實各項檢測規(guī)范,持續(xù)提升產品質量。
霍爾德•電子相關技術負責人表示,醫(yī)療器械行業(yè)關乎生命健康,水質檢測是產品安全的重要保障。此次專項技術支持,是霍爾德•電子深耕醫(yī)療器械檢測領域、助力企業(yè)合規(guī)發(fā)展的具體體現(xiàn)。

未來,霍爾德•電子將持續(xù)發(fā)揮技術優(yōu)勢,提供更優(yōu)質的檢測設備與技術服務,攜手更多醫(yī)療器械企業(yè),共同推動行業(yè)高質量發(fā)展。